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Consultante / Consultant en Validation Systèmes Informatisés (VSI) - CDI - Paris Sud (94) - France, Île-de-France, Paris, 75000

TEAMSIDE, cabinet de recrutement, créateur d’opportunités professionnelles, vous propose de rejoindre notre client en CDI, une entreprise de conseil et d'audit spécialisée en tant que :




Consultante / Consultant

en Validation des Systèmes Informatisés

en CDI

à Paris Sud (94)




ENTREPRISE ET CONTEXTE :



Notre client est une entreprise de conseil spécialisée sur le secteur de l'indutrie pharmaceutique.

Elle est présente en France et à l'étranger.

Elle compte une quarantaine de personnes dans son équipe dont la plupart sont des consultants expérimentés en validation de SI.


Elle est reconnue pour son expertise sur le secteur pharmaceutique et sur des prestations d'audit, de conseil, de validation et de mise en conformité des systèmes informatiques et informatisés.





POSTE :



Vous interviendrez directement chez les clients sur des prestations d'audit, de conseils, de validation et de mise en conformité de systèmes informatisés (ERP, MES, GED, LIMS...)





Vos missions prinicpales :

  • Prendre en charge les besoins utilisateurs et en définir précisément les contours
  • Elaborer la startégie de validation
  • Effectuer la qualifaction de conception
  • Piloter l'interface avec les différentes parties prenantes : équipe projet, utilisateurs...
  • Conduire l'analyse de risque
  • Passer en revue et coordonner les tests fournisseurs
  • Manager les qualifications
  • Rédiger les SOP




Ce poste nécessite des déplacements très localisés sur le sud de Paris 



Ce que ce poste vous propose :



  • Rejoindre une entreprise qui a placé ses collaborateurs au coeur de sa démarche : 
    • formations régulières pour tous les collaborateurs, 
    • pôle d'expertise à votre service pour vous accompagner au cours de vos missions, 
    • autonomie et confiance à la base des relations
    • choix de vos missions conformément à vos aspirations de progression professionnelle
  • Travailler pour une entreprise familiale où tout le monde se connait et dont l'expertise est reconnue par ses clients au point d'être récompensée par un très haut niveau de confiance
  • Intervenir sur un poste où votre esprit d'initiative et votre force de proposition pourront s'exprimer pleinement !



PROFIL :


Dans l'idéal :

Vous disposez de 5 ans d'experience en Chefferie de projet informatique, MOE ou MOA, idéalement sur le secteur pharmaceutique et sur des projets de validation de systèmes informatisés.


Vous connaissez la réglementation propre au secteur de l'indutrie pharmaceutique : 21 CFR Part 11, GAMP5, BPF, GMP, BPL...




Prérequis :


  • avoir au moins 3 à 5 ans d'experience professionnelle en chefferie de projet informatique, idealement de validation de SI
  • Connaissance, expérience, formation ou expertise sur le secteur de l'industrie pharmaceutique
  • Capacité de comunication / aisance relationnelle
  • Autonomie
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Être organisé(e), méticuleux/se et rigoureux/se



C'est un véritable atout :


    • Connaissance de la réglementation du secteur de l'industrie pharmaceutique : 21 CFR Part 11, GAMP5, BPF...